在一个大样本中随机抽样时，因抽样不同而导致一定抽样误差（sampling error）。抽样误差不可消除，从一个数据集中任选一点（抽样）时客观存在。一个质控结果与均值不一致时，要判断所发生的误差除抽样误差外，是否还存在其他误差，如仅是抽样误差，此结果在控（in control），否则为失控（out of control）。理想情况下，临床实验室期望所用质控规则能正确识别“真失控”，不误报“假失控”。但实际情况是任何质控规则或组合都存在不同程度“假失控”或“假在控”。误差检出概率（probability for error detection，Ped）是在常规检验中发生真误差时，按质控规则能有效发现或检出的概率，相当于诊断试验的灵敏度。理想的质控方法Ped应为100%，实际工作中，可接受的Ped在90%～99%之间。

当检验过程正确时，除方法固有误差外，如无其他误差，应判为“在控”，但是按质控规则却误判为“失控”，此即“假失控”，出现假失控的可能性称为假失控概率（probability for false rejection，Pfr），相当于诊断试验的假阳性（1-特异性）。理想的质控方法Pfr应为0，即诊断特异性为100%。实际工作中，可接受的Pfr应小于5%。质控目的是最大限度提高误差检出概率和降低假失控概率，此两者是质控方法性能评价要点。